Kanamicino rūgšties sulfatas

Galiojimo laikas

4 metai

Prekė

Specifikacija

Rezultatas

Charaters

Balti arba beveik balti milteliai, higroskopiški, tirpūs acetone ir alkoholyje

atitikti

Identifikavimas

kanamicinas pagal TLC

atitikti

Lydymosi temperatūra

atitikti

kanamicinas ninhidrino testu

atitikti

sulfato reakcija

atitikti

PH

5.5--7.5

6.78

Specifinis optinis sukimasis

103--115

109

Sulfatas

23.{1}}.0 proc

24,6 proc

Praradimas džiovinant

<>

0.03 proc

Pirogenai

atitikti

atitikti

Analizė

>670 TV/mg

692 TV/mg

Likę tirpikliai

Etanolis Mažiau arba lygus 500 ppm

4 ppm

Kanamicinas B

Mažiau arba lygus 4.0 proc

atitikti

Sterilumo testas

Nevyksta mikroorganizmų augimas

atitikti

Išvada

Produktas atitinka dabartines BP ir vidines specifikacijas.